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2020年初，新冠疫情肆虐時正值冬春季流感高發(fā)時期，臨床一線急需快速鑒別新冠病毒和流感病毒的檢測技術(shù)。博奧僅用1周時間快速研發(fā)出全球首個能在1.5小時內(nèi)檢測19種呼吸道常見病毒的“呼吸道多病毒核酸檢測芯片系統(tǒng)”，其中包括新冠病毒在內(nèi)的六項呼吸道病毒核酸檢測試劑快速通過國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批批準(zhǔn)。該芯片系統(tǒng)不僅能夠快速區(qū)分新冠病人，還能有效鑒別普通流感病毒和新冠病毒，獲批后被迅速應(yīng)用到武漢等疫情防控前線，為眾多患者及一線醫(yī)務(wù)人員提供快速、精準(zhǔn)、有效的鑒別診斷。

呼吸道多病毒核酸檢測芯片

呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒（恒溫擴(kuò)增芯片法）國械注準(zhǔn)20173401346

疫情進(jìn)入常態(tài)化階段后，博奧繼續(xù)響應(yīng)國家科研提速號召，全力研發(fā)了原始“樣品入—結(jié)果出”的全集成芯片，其配套系統(tǒng)由新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（全集成碟式芯片法）(注冊號:國械注準(zhǔn)20213400101)和全自動核酸分析儀(注冊號:國械注準(zhǔn)20213220102)兩部分組成，試劑和配套儀器平臺均已獲得國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批批準(zhǔn)的注冊證、并獲CE準(zhǔn)入資質(zhì)。全集成芯片通過巢式恒溫擴(kuò)增來提高核酸檢測的靈敏度，使其在不開蓋的情況下檢測靈敏度可達(dá)150拷貝/毫升，在截至目前獲批的同類產(chǎn)品中靈敏度最高，可在45分鐘內(nèi)一步完成全程實驗，最快35分鐘報告陽性結(jié)果，實現(xiàn)對新型冠狀病毒核酸的快速高靈敏度檢測。

全集成芯片實驗室系統(tǒng)

移動實驗室接通220V民用電或啟動車上自帶的發(fā)電機(jī)即可正常工作，采樣可通過口咽拭子采樣機(jī)械臂和人工兩種方式完成。其裝載的全集成芯片實驗室系統(tǒng)45分鐘即可完成全程實驗，最快35分鐘報告陽性結(jié)果，檢測靈敏度可達(dá)150拷貝/毫升。相比固定的實驗室和大型車載方艙實驗室，“輕騎兵”車身小巧機(jī)動，可以更靈活地開赴各種應(yīng)用場景，如口岸站點、機(jī)場、碼頭等特殊防疫區(qū)域及為重大會議活動等提供現(xiàn)場即時核酸檢測，針對重點人群提供核酸就地即時篩查，將“滅火變成防火”，把潛在的疫情風(fēng)險消滅于萌芽之中?？挂咂陂g，“輕騎兵”多次令出而動，為安徽、云南、廣州、東莞、珠海、青島、沈陽、鄭州、武漢和四川阿壩等地抗疫一線提供快速便捷的就地檢測，成為全國疫情聯(lián)防聯(lián)控的重要利器。同時，“輕騎兵”還成功保障了2022年北京冬奧會和冬殘奧會各國政要首腦的落地核酸檢測，以及2022年全國兩會，2021、2022年央視春晚等國家重大活動。

全集成新冠病毒核酸檢測移動實驗室

對人群進(jìn)行大規(guī)模篩查是遏制病毒傳播的關(guān)鍵，基于凍干試劑的新一代PCR全自動檢測系統(tǒng)可實現(xiàn)全自動新冠病毒核酸檢測，自動化設(shè)備匹配凍干型試劑最快可在40分鐘內(nèi)全自動完成新冠病毒核酸的提取和擴(kuò)增檢測功能，檢測靈敏度最高可達(dá)150拷貝/毫升，且引物覆蓋度廣，可覆蓋Alpha、Beta、Delta、Omicron等多種突變株類型。凍干試劑可在常溫運(yùn)輸和儲存，使用時只需加入固定體積的核酸樣品，操作更方便且節(jié)省實驗室空間（無需試劑準(zhǔn)備間）。目前國內(nèi)外尚無凍干型PCR新冠檢測試劑上市，本研究處于國內(nèi)外領(lǐng)先水平，可極大地縮短核酸檢測時間，適合多層次臨床及疾控等核酸檢測實驗室使用，以利于新冠疫情的及早防控。

試劑盒

凍干試劑預(yù)裝96孔板

新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)國械注準(zhǔn)20223401469