商務(wù)部出口“白名單”

近日，作為博奧抗疫明星產(chǎn)品，新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(全集成碟式芯片法)英文名稱：SARS-CoV-2 Nucleic Acid Detection Kit (Integrated Isothermal Amplification Chip Method)入選商務(wù)部出口白名單。同期，博奧全集成新冠病毒核酸檢測芯片也在中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會官網(wǎng)公布的《取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單》（俗稱白名單）中亮相。在全球疫情持續(xù)重壓、變異新毒株奧密克戎（Omicron）極速蔓延的當(dāng)下，全集成新冠病毒核酸檢測芯片的加入，有效支持了國際社會共同應(yīng)對全球公共危機(jī)，博奧也將持續(xù)助力全球新冠肺炎疫情防控工作，為公眾健康保駕護(hù)航。

中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會發(fā)布

捕捉病毒：快、準(zhǔn)、狠

作為國家科技部重大應(yīng)急攻關(guān)專項、四川省科技廳應(yīng)對新冠病毒科技攻關(guān)應(yīng)急項目，已獲CE認(rèn)證的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（全集成碟式芯片法）搭配配套全自動核酸分析儀一起運(yùn)行【CE證書號：NL-CA002-2021-55957、NL-CA002-2021-55450】，基于微流控芯片的集成式核酸提取純化和恒溫擴(kuò)增檢測技術(shù)，能夠快速精準(zhǔn)地完成對新型冠狀病毒的“樣本進(jìn)-結(jié)果出”式全自動、全密閉檢測。

全集成芯片實驗室系統(tǒng)

CE證書（證書號：NL-CA002-2021-55957、NL-CA002-2021-55450）

基于全新一代先進(jìn)的芯片實驗室（Lab-on-a-chip）設(shè)計理念，化繁為簡，檢測時僅需將樣本保存液加入芯片，封閉芯片后即可上機(jī)，手工操作小于1分鐘。生物反應(yīng)全程（包括核酸提取、核酸純化、擴(kuò)增反應(yīng)、核酸檢測和結(jié)果判讀等）均集成在一個整體密閉、內(nèi)部分區(qū)的微流控芯片內(nèi)，由全自動核酸分析儀完成，因此無需專業(yè)分區(qū)實驗室，無需人工干預(yù)，最大程度降低操作人員感染及樣本間交叉污染的風(fēng)險。45分鐘完成實驗全過程，最快可在35分鐘內(nèi)檢出新冠陽性樣本，檢測靈敏度可達(dá)150拷貝/毫升，在截至目前國內(nèi)獲批的同類產(chǎn)品中靈敏度最高，真正實現(xiàn)“樣本進(jìn)-結(jié)果出”。

產(chǎn)品特點

01簡便快速

手工操作1分鐘，上機(jī)時間≤45分鐘

02靈敏度高

最低檢測限150 拷貝/毫升

03準(zhǔn)確性高

獨創(chuàng)微流控芯片專利技術(shù)，芯片內(nèi)置IC、PC、BC對照

04高效特異

一次實驗即可檢測新型冠狀病毒基因的ORF1ab和N雙靶點

針對當(dāng)下逐漸蔓延的變異新毒株奧密克戎（Omicron），博奧已完成多種變異株的生物信息學(xué)分析，全集成芯片實驗室系統(tǒng)對于最新毒株也可以做到不脫靶不漏檢。

裝載全集成芯片實驗室系統(tǒng)的“輕騎兵”-全集成新冠病毒核酸檢測移動實驗室是國內(nèi)首臺集采集和檢測為一體的移動式新冠病毒檢測實驗室，同時也是全國首款由輕型客車裝載的移動實驗室，“輕騎兵”可以讓核酸檢測更加準(zhǔn)確便捷，安全快速。

車載新冠病毒核酸檢測移動實驗室

相比固定的實驗室和大型車載實驗室，“輕騎兵”車身小巧機(jī)動，可以更靈活地開赴各種應(yīng)用場景，如口岸站點、機(jī)場、碼頭、隔離酒店等特殊防疫區(qū)域，提供全程應(yīng)急核酸檢測，針對重點人群提供核酸就地即時篩查，將滅火變成防火，把潛在的疫情風(fēng)險消滅于萌芽之中。目前，新冠病毒核酸檢測移動實驗室已成為疫情聯(lián)防聯(lián)控的重要利器。

作為布局全球的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)“排頭兵”，博奧一直持續(xù)關(guān)注世界疫情，積極馳援全球抗疫。未來，博奧仍將緊密追蹤全球新冠病毒變異株的最新動態(tài)，持續(xù)助力新冠疫情防控，為公共衛(wèi)生應(yīng)急和廣大人民群眾的生命安全、身體健康保駕護(hù)航。