非典一戰(zhàn)成名,程京和他的生物芯片事業(yè)駛上發(fā)展快車道。
17年后,病毒又來了。
1月31日上午,程京接到一個電話,是鐘南山院士打來的,談的是新冠肺炎病毒檢測。
鐘南山在電話中描述當時武漢疫情時語氣沉重:有些醫(yī)院沒有進行核酸檢測,僅通過臨床診斷,就將病人直接確診為新型冠狀病毒感染。
程京理解鐘南山的不安:新型冠狀病毒引發(fā)的肺炎和流感兩者癥狀相似,CT影像結果也大同小異,且冬春時節(jié)流感造成的肺炎本來就多,如果不能有效區(qū)分,很有可能誤將普通流感患者混在新冠肺炎患者中,容易造成恐慌。
1月底,國家藥監(jiān)局應急審批通道受理和批準了第一批診斷試劑,因為短時間內要馬上投入應急使用,只做新冠肺炎病毒一個指標檢測。但隨著時間推移,臨床中大量信息顯示,拿只有一個病毒指標的產品來檢測,解決不了新冠肺炎之外的病毒感染問題。
快速鑒別出病毒,盡早確診患者,盡早隔離治療,是切斷傳染源、控制疫情傳播的關鍵,也是精準治療的前提。
時隔17年,程京掛帥再出征,和之前相比,這次出擊更加主動。
接到電話前,他已組建團隊,就“如何更加快速便捷地檢測新型冠狀病毒”開展攻關,并和北京大學教授、美國科學院院士謝曉亮詳細討論過團隊技術、生產能力等情況。
與病毒賽跑,分秒必爭。原本需要2—3年完成的研發(fā)和注冊流程,被壓縮到一個月左右。高??蒲腥藛T擅長基礎、前瞻研究,企業(yè)有工程轉化優(yōu)勢。項目啟動之初,程京帶領清華大學相關專業(yè)師生與博奧生物團隊,迅速定下了技術方案,一起吃住在生物芯片北京國家工程研究中心,爭分奪秒,全力研發(fā)新型冠狀病毒檢測芯片和儀器。
“他辦公室的燈光總亮到后半夜?!必撠熤蛋嗟陌脖H藛T對科技日報記者說。
身邊的工作人員拍過一張“私密”照片,一碗泡面一包榨菜就是程京“豐盛”的晚餐。
他的行李每天都帶在身邊,以備隨時奔赴遠方戰(zhàn)場。
與鐘南山院士、李蘭娟院士商量后,程京從接近開發(fā)成熟的一款呼吸道病毒檢測芯片上,撤下原定19種呼吸道病毒中的一種較罕見病毒,替換上新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)。疫情勢態(tài)嚴峻,為快速達到審批要求的臨床試驗樣本量,盡快通過國家藥監(jiān)局的審批應用于臨床,院士們幾經商討,最終,將檢測的病毒減到了6種。
疫情再緊急,審批的程序不能減少、精度不能降低。
臨床試驗通常只需3家醫(yī)院協助,程京卻找了4家,包括四川大學華西醫(yī)院、北京佑安醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院、西南醫(yī)科大學附屬醫(yī)院。
每天采樣都接近凌晨3時。程京的同事們開著車,一家一家醫(yī)院采集樣本,全部采完已經是早上7時。采集到的所有樣本還要送回醫(yī)院滅活,之后實驗人員才能對樣本進行檢測。
“再戰(zhàn)疫情,我們從容了許多?!背叹┱f,當年博奧生物的大樓還未建成,團隊大部分研發(fā)和生產都是在“小作坊”里完成。如今,團隊的研發(fā)速度、產品的技術含量、生產的規(guī)模和能力等都已今非昔比。
2月22日深夜,六項呼吸道病毒核酸檢測試劑盒(恒溫擴增芯片法)獲國家藥監(jiān)局新型冠狀病毒應急醫(yī)療器械審批批準,并被迅速用于疫情防控前線。這款最新研發(fā)的核酸檢測芯片試劑盒,能在1.5小時內檢測包括新型冠狀病毒在內的6種呼吸道病毒,屬全球首個。
3月2日,習近平總書記在北京考察新冠肺炎防控科研攻關工作時,來到清華大學醫(yī)學院詳細了解新型檢測試劑、檢測設備的研發(fā)、應用等情況。
程京詳細匯報了專為此次疫情設計開發(fā)并獲批的六項呼吸道病毒核酸檢測芯片試劑盒以及一系列應對疫情的新型技術研發(fā)情況,同時提出應盡快建立“國家重大疫情智慧監(jiān)控天網”,以應對未來可能暴發(fā)的新發(fā)、突發(fā)傳染病重大疫情。
匯報時間原定為10分鐘,程京講了20多分鐘。這是他第4次與總書記面對面交流,程京能清晰感覺到,口罩后面總書記欣慰的微笑。
在這次疫情中,程京和團隊為我國的疫情防控和患者精準診治,提供了最有效的技術支撐和科技保障。