11月27日，由中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)主辦的2018年品牌創(chuàng)新峰會(huì)在京舉行。博奧生物集團(tuán)“遺傳性耳聾基因診斷芯片系統(tǒng)的研制與應(yīng)用”榮獲“中國(guó)企業(yè)品牌創(chuàng)新成果”。

頒獎(jiǎng)現(xiàn)場(chǎng)博奧生物集團(tuán)高級(jí)副總裁張川代表博奧生物領(lǐng)獎(jiǎng)

獲獎(jiǎng)證書(shū)

品牌創(chuàng)新之源

“遺傳性耳聾基因診斷芯片系統(tǒng)的研制及其應(yīng)用”項(xiàng)目依托“十一五”863重大科技專項(xiàng)，通過(guò)耳聾遺傳高危人群的分子病因?qū)W研究，確定了中國(guó)耳聾人群最常見(jiàn)高發(fā)的遺傳性耳聾致病基因和突變位點(diǎn)，并在此基礎(chǔ)上研發(fā)出耳聾基因診斷芯片，該芯片覆蓋了能夠檢測(cè)先天性耳聾、藥物性耳聾、大前庭導(dǎo)水管綜合征相關(guān)的耳聾基因位點(diǎn)，具有準(zhǔn)確性高、穩(wěn)定性好、操作簡(jiǎn)便等特點(diǎn)。此外，圍繞芯片核心技術(shù)，博奧生物還研發(fā)了系列芯片配套儀器設(shè)備，實(shí)現(xiàn)了大規(guī)模樣本的自動(dòng)化平行處理。2007年博奧生物集團(tuán)以遺傳性耳聾基因診斷芯片系統(tǒng)等產(chǎn)品申報(bào)，榮獲國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)的殊榮。目前，該項(xiàng)目共獲16項(xiàng)中國(guó)發(fā)明專利授權(quán)，20項(xiàng)國(guó)外專利授權(quán)，其他知識(shí)產(chǎn)權(quán)5項(xiàng)（含1項(xiàng)軟件著作權(quán)）。其中2項(xiàng)發(fā)明專利獲得中國(guó)專利優(yōu)秀獎(jiǎng)。

品牌創(chuàng)新應(yīng)用

通過(guò)對(duì)這一技術(shù)與產(chǎn)品積極進(jìn)行臨床轉(zhuǎn)化和推廣應(yīng)用，產(chǎn)生了顯著的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。2012年4月，北京市在全國(guó)率先開(kāi)展新生兒遺傳性耳聾基因篩查工作?；谄涫痉缎?yīng)，隨后，成都、鄭州、福州、太原、南通、東莞、濟(jì)南、新疆等近二十個(gè)省、市、自治區(qū)也將該項(xiàng)目列入為民辦實(shí)事民生工程，開(kāi)展新生兒遺傳性耳聾基因免費(fèi)篩查。

截至目前，全國(guó)累計(jì)完成新生兒耳聾基因篩查超過(guò)300萬(wàn)，檢出總突變率約為4.4%，其中藥物致聾基因攜帶者8000多人，直接避免了受檢者和家庭成員8萬(wàn)多人因藥物使用不當(dāng)而致聾。除新生兒耳聾基因篩查外，這一項(xiàng)目還可應(yīng)用于婚育指導(dǎo)、產(chǎn)前篩查和高危人群遺傳性耳聾基因篩查等領(lǐng)域。

隨著在全國(guó)范圍內(nèi)的推廣應(yīng)用，耳聾基因檢測(cè)芯片技術(shù)也引來(lái)其他國(guó)家和地區(qū)眾多醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)注。2009年博奧生物遺傳性耳聾基因檢測(cè)試劑盒獲得國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證，2016年初，博奧生物遺傳性耳聾基因檢測(cè)試劑盒和微陣列芯片掃描儀先后獲得臺(tái)灣地區(qū)衛(wèi)生福利部頒發(fā)的醫(yī)療器械許可證，正式進(jìn)入臺(tái)灣市場(chǎng)。2017年初，博奧生物聯(lián)合美國(guó)邁阿密大學(xué)采用自主研發(fā)的微流控陣列芯片技術(shù)平臺(tái)，研發(fā)出的用于檢測(cè)白人的遺傳性耳聾基因芯片也在臨床驗(yàn)證上取得了重大突破，相關(guān)成果刊發(fā)于知名雜志PLoS One。

2017年7月，遺傳性耳聾基因檢測(cè)試劑盒獲得泰國(guó)國(guó)家公共衛(wèi)生部食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。

項(xiàng)目獲獎(jiǎng)情況

博奧生物研發(fā)的遺傳性耳聾基因檢測(cè)芯片系統(tǒng)自問(wèn)世以來(lái)，屢次斬獲各類獎(jiǎng)項(xiàng)。其中，2009年，獲北京市自主創(chuàng)新產(chǎn)品證書(shū)；2010年，獲國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品證書(shū)、科技創(chuàng)新成果獎(jiǎng)；2014年，獲北京市科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)；2015年，獲首屆婦幼健康科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)科技成果獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)、第十七屆中國(guó)專利優(yōu)秀獎(jiǎng)；2016年被授予第四屆北京市發(fā)明專利獎(jiǎng)三等獎(jiǎng)；2017年榮獲黃家駟生物醫(yī)學(xué)工程獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)等。